Labormitarbeiterin
01.10.2023
Die Questmed GmbH bietet physikalische und physikalisch-chemische Implantatprüfungen für Medizinproduktehersteller in den Bereichen Endoprothetik, Osteosynthese, Dentalimplantate und kardiovaskuläre Implantate an.
Die Questmed GmbH wurde 2008 gegründet.
Wir suchen für unseren Standort Jena zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Labormitarbeiterin.
Die Stelle umfasst folgende Aufgaben:
· Vorbereitung und Durchführung von chemischen und mechanischen Prüfungen,
· Kommunikation mit den Auftraggebern,
· Auswertung und Dokumentation der Prüfergebnisse,
· Pflege der Prüfdokumentation,
· Erstellung von Prüfberichten.
Anforderungsprofil:
· abgeschlossene Ausbildung zum/-r Laborant/-in, Physikalisch Technischen Assistent/-in, PKA, PTA oder
vergleichbare abgeschlossene Ausbildung oder
erfolgreich abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Hochschulstudium (Biologin, Chemikerin, Ingenieurin)
· Fähigkeiten in MS Office
· Sprachkenntnisse; Deutsch fließend
· zuverlässiges Handeln
· Einsatzbereitschaft und Teamfähigkeit
Unser Angebot:
· eine umfassende Einarbeitung sowie eine abwechslungsreiche Tätigkeit
· ein ambitioniertes Team, in dem die Zusammenarbeit Spaß macht
· Vollzeit oder Teilzeit
Interessiert?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Diese senden Sie bitte an unseren Geschäftsführer Dr. Christian Abicht
mail@questmed.de.
studentisches Praktikum
14.08.2023
Wir bieten an unserem Standort Jena einem Studenten die Möglichkeit eines studentischen Praktikums
z.B. Validierung eines Prüfverfahrens zur physikalisch-mechanischen Prüfung von Implantaten
zum Studium in Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Informatik o.ä.
Zur Behandlung von Gelenkverschleiß werden kontinuierlich neue Implantattypen entwickelt. Diese müssen zur Medizinproduktezulassung auch auf Ihre mechanische Dauerfestigkeit geprüft werden. Bei dieser Prüfung kommt es zu gravierenden Verdunstungen des Prüfmediums aus dem Prüfbecken, welche kontinuierlich kompensiert werden müssen. Aufgabe des Praktikums ist die Weiterentwicklung unserer Laborprüfstände für Implantate, insbesondere zur automatische Auffüllung mit flüssigem Prüfmedium. Dazu gehören Zuarbeiten wie technische Recherchen, Variantenvergleiche, Konstruktion und praktische Prüfaufbauten und die Verfahrensvalidierung.
studentische Abschlussarbeit
14.08.2023
Wir bieten an unserem Standort Jena einem Studenten ein Thema zur Abschlussarbeit (Bachelor / Master)
z.B. Validierung eines Prüfverfahrens zur physikalisch-mechanischen Prüfung oder chemischen Prüfung von Implantaten
zum Studium in Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Informatik o.ä.
Akkreditierung
03.05.2023
Die Akkrediterung der Questmed Gmbh nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 wurde erfolgreich aktualisiert.
Die DIN EN ISO 13017 Dental,
die ASTM F2083 Knie,
die ASTM F1264 Markraumnägel,
die ASTM F2887 Ellenbogenimplantate ,
die ISO 22622 Sprunggelenkendoprothesen ,
die ASTM F1798 Wirbelsäule,
die DIN EN 455-1 Handschuhe,
und die ISO 22679, ISO 25539-1, ISO 25539-2, ISO 25539-3 Herz sind neu aufgenommen.
Der Geltungsbereich wurde entsprechend aktualisiert.
Unbürokratische Zertifikatsverlängerung von Bestandsprodukten nach der Verordnung über Medizinprodukte
19.04.2022P-001126/2022 Antwort von Stella Kyriakides im Namen der Europäischen Kommission
Mit der neuen Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 (MP-VO) soll durch eine Konkretisierung der Kriterien für die Benennung Benannter Stellen u. a. ein höheres Schutzniveau für die öffentliche Gesundheit sichergestellt werden. Die Kommission ist sich der Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Umsetzung der Verordnung über Medizinprodukte bewusst, wobei die Kapazität der benannten Stellen eine der größten Herausforderungen darstellt.
Derzeit gibt es im Rahmen der Verordnung über Medizinprodukte 28 benannte Stellen; siehe das NANDO-Informationssystem (New Approach Notified and Designated Organisations) der Kommission. Diese Benannten Stellen verfügen bereits über einen sehr großen Teil der bestehenden Zertifikate und haben ihre Kapazitäten und Ressourcen entsprechend erhöht, was bedeutet, dass sie in der Lage sein dürften, den Bedürfnissen der Verwender von Medizinprodukten viel besser gerecht zu werden als in der Vergangenheit.
Benennungs- und Notifizierungsverfahren werden unter aktiver Beteiligung der benennenden Behörden der Mitgliedstaaten, der Konformitätsbewertungsstellen und der Kommission selbst laufend durchgeführt. Die Kommission geht davon aus, dass in den kommenden Wochen und Monaten weitere benannte Stellen in die Liste aufgenommen werden. Im Wege der Veröffentlichung eines Überblicks zu jedem Stadium des Verfahrens liefert die Kommission regelmäßig aktuelle Informationen für eine Benennung als benannte Stelle.
Dank der Verlängerung der Gültigkeit alter Zertifikate zu bestimmten Bedingungen gemäß den Übergangsbestimmungen von Artikel 120 der MP-VO dürfen Produkte, die den früheren Richtlinien 90/385/EWG oder 93/42/EWG entsprechen, während eines Übergangszeitraums bis Mai 2024 unter bestimmten Bedingungen in Verkehr gebracht werden. Die Kommission beabsichtigt derzeit nicht, Vorschläge zur Änderung dieser Übergangsbestimmungen vorzulegen.
Akkreditierung
16.12.2021Die Akkrediterung der Questmed Gmbh nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 wurde erfolgreich aktualisiert.
Die DIN EN ISO 13017 und die ASTM F3211 sind neu aufgenommen.
Der Geltungsbereich wurde entsprechend aktualisiert.
studentisches Praktikum
21.05.2021Wir bieten einem Studenten die Möglichkeit eines studentischen Praktikums
z.B. Validierung eines Prüfverfahrens zur physikalisch-mechanischen Prüfung von Implantaten
zum Studium in Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Informatik o.ä.
Zur Behandlung von Gelenkverschleiß werden kontinuierlich neue Implantattypen entwickelt. Diese müssen zur Medizinproduktezulassung auch auf Ihre mechanische Dauerfestigkeit geprüft werden. Bei dieser Prüfung kommt es zu gravierenden Verdunstungen des Prüfmediums aus dem Prüfbecken, welche kontinuierlich kompensiert werden müssen. Aufgabe des Praktikums ist die Weiterentwicklung unserer Laborprüfstände für Implantate, insbesondere zur automatische Auffüllung mit flüssigem Prüfmedium. Dazu gehören technische Recherchen, Variantenvergleiche, Konstruktion und praktische Prüfaufbauten und die Verfahrensvalidierung.
studentische Abschlussarbeit
21.05.2021Wir bieten einem Studenten ein Thema zur Abschlussarbeit
z.B. Validierung eines Prüfverfahrens zur physikalisch-mechanischen Prüfung von Implantaten
zum Studium in Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Informatik o.ä.
MDR 2017/745 Regeln Klasse 1
28.04.2021
Die Europäische Mommision hat Anforderungen an Medizinprodukten der Klasse I veröffentlicht.
Informationsblatt über Medizinprodukte der Klasse I
EU Veröffentlichungen Gesundheitswesen
Insbesondere zu
- Registierung bei EUDAMED,
- Überwachung nach dem Inverkehrbringen,
- Meldung aller schwerwiegenden Vorkommnisse und Maßnahmen,
- Gültigkeit der MDD und
- Forderungen ab 26. Mai 2021
Geschäftsführer und Gesellschafter
06.08.2020Herr Dr. Christian Abicht ist alleiniger Geschäftsführer und Gesellschafter der Questmed GmbH.
Für unsere Auftraggeber stehen wir unverändert mit allen Dienstleistungen und Ansprechpartnern zur Verfügung.
SOAK: Numerische Modellierung des Kniegelenkverschleißes nach ISO 14243
24.06.2020Aus der Zusammenarbeit mehrerer deutscher Universitäten im Rahmen des SOAK Projektes konnten die Ergebnisse bei Sage veröffentlicht werden.
An efficient and robust simulator for wear of total knee replacements
Ansgar Burchardt, Christian Abicht, Oliver Sander
Wear on total knee replacements is an important criterion for their performance characteristics. Numerical simulations of such wear have seen increasing attention over the last years. They have the potential to be much faster and less expensive than the in vitro tests in use today. While it is unlikely that in silico tests will replace actual physical tests in the foreseeable future, a judicious combination of both approaches can help making both implant design and pre-clinical testing quicker and more cost-effective. The challenge today for the design of simulation methods is to obtain results that convey quantitative information and to do so quickly and reliably. This involves the choice of mathematical models as well as the numerical tools used to solve them. The correctness of the choice can only be validated by comparing with experimental results. In this article, we present finite element simulations of the wear in total knee replacements during the gait cycle standardized in the ISO 14243-1 document, used for compliance testing in several countries. As the ISO 14243-1 standard is precisely defined and publicly available, it can serve as an excellent benchmark for comparison of wear simulation methods. We use comparatively simple wear and material models, but we solve them using a new wear algorithm that combines extrapolation of the geometry changes with a contact algorithm based on nonsmooth multigrid ideas. The contact algorithm works without Lagrange multipliers and penalty parameters, achieving unparalleled stability and efficiency. We compare our simulation results with the experimental data from physical tests using two different actual total knee replacements. Even though the model is simple, we can predict the total mass loss due to wear after 5-million gait cycles, and we observe a good match between the wear patterns seen in experiments and our simulation results. When compared with a state-of-the-art penalty-based solver for the same model, we measure a roughly fivefold increase of execution speed.
MDR 2017/745 wird verschoben auf Mai 2021
17.04.2020Die Umstellung auf die MDR wird durch die EU auf Mai 2021 verschoben.
Akkreditierung ISO 17025:2018
04.03.2020Die Umstellung auf die neue ISO 17025:2018 wurde durch die DAkkS und ZLG beurkundet.
Beide Standorte sind akkreditiert und anerkannt.
Der Geltungsbereich wurde umfangreich erweitert (siehe Unternehmen - Zertifikate).
Neue Telefonnummer
01.12.2019Das Jahr neigt sich dem Ende zu.
Passend zum Jahreswechsel wechselt auch unsere Telefonnummer.
Ab dem 01.12.2019 können Sie uns unter folgender Nummer erreichen:
+49 (0) 33 203 852 360
Wir wünschen Ihnen eine fröhliche und entspannte Weihnachtszeit,
viel Freude, Glück und Erfolg im neuen Jahr.
Ihr Questmed-Team
Akkreditierung ISO 17025:2018
11.11.2019Die Umstellung auf die neue ISO 17025:2018 wurde durch die DAkkS ohne Auflagen aufrechterhalten.
studentische Abschlussarbeit
01.10.2019Wir bieten einem Studenten ein Thema zur Abschlussarbeit
z.B. Validierung eines Prüfverfahrens zur physikalisch-mechanischen Prüfung von Implantaten
zum Studium in Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Informatik o.ä.
Stellenausschreibung Laborant/-in
01.10.2019Wir suchen einen Laboranten/-in zur Festanstellung
Die Stelle umfasst folgende Aufgaben:
• Vorbereitung und Durchführung von mechanischen Prüfungen,
• Kommunikation mit den Auftraggebern,
• Auswertung und Dokumentation der Prüfergebnisse,
• Pflege der Prüfdokumentation,
• Erstellung von Prüfberichten.
Anforderungsprofil:
• abgeschlossene Ausbildung zum/-r Laborant/-in, Physikalisch Technischen Assistent/-in oder vergleichbare abgeschlossene Ausbildung
• Fähigkeiten in MS Office
• zuverlässiges Handeln
• Einsatzbereitschaft und Teamfähigkeit
Unser Angebot:
• 39 Wochenstunden und 30 Tage Urlaub
• eine umfassende Einarbeitung sowie eine abwechslungsreiche Tätigkeit
• ein ambitioniertes Team, in dem die Zusammenarbeit Spaß macht
Blutkreislauf-Implantat-Prüfung (BIP)
01.10.2018Mit finanzieller Unterstützung von der Europäischen Union und dem Land Thüringen wurde zum 01.10.2018 eine Mitarbeiterin als Innovatives Personal für das Projekt "Blutkreislauf-Implantat-Prüfung (BIP)" eingestellt.
Ihre Aufgabe ist die Anpassung und Weiterentwicklung von zukunftsfähigen Prüfsystemen für die "Blutkreislauf-Implantat-Prüfung (BIP)". Dabei ist die Durchführung der Prüfungen Aufgabe des Innovativen Personals.
Ebenso ist die technische Dokumentation der Prüfungen im Rahmen des Qualitätsmanagements nach ISO 17025 als auch die überregionale Mitarbeit bei der Erstellung von ISO und DIN Normen das Tätigkeitsgebiet des Innovativen Personals.
studentisches Praktikum
01.09.2018Wir bieten einem Studenten die Möglichkeit eines studentischen Praktikums
z.B. Validierung eines Prüfverfahrens zur physikalisch-mechanischen Prüfung von Implantaten
zum Studium in Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Informatik o.ä.
Zur Behandlung von Gelenkverschleiß werden kontinuierlich neue Implantattypen entwickelt. Diese müssen zur Medizinproduktezulassung auch auf Ihre mechanische Dauerfestigkeit geprüft werden. Bei dieser Prüfung kommt es zu gravierenden Verdunstungen des Prüfmediums aus dem Prüfbecken, welche kontinuierlich kompensiert werden müssen. Aufgabe des Praktikums ist die Weiterentwicklung unserer Laborprüfstände für Implantate, insbesondere zur automatische Auffüllung mit flüssigem Prüfmedium. Dazu gehören technische Recherchen, Variantenvergleiche, Konstruktion und praktische Prüfaufbauten und die Verfahrensvalidierung.
studentische Abschlussarbeit
01.09.2018Wir bieten einem Studenten ein Thema zur Abschlussarbeit
z.B. Validierung eines Prüfverfahrens zur physikalisch-mechanischen Prüfung von Implantaten
zum Studium in Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Informatik o.ä.
studentisches Praktikum
20.02.2015Wir bieten einem Studenten die Möglichkeit eines studentischen Praktikums
z.B. Validierung eines Prüfverfahrens zur physikalisch-mechanischen Prüfung von Implantaten
zum Studium in Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Informatik o.ä.
Ausschreibung Werkstudent
Die Stelle wurde besetzt und im Rahmen der Beschäftigung eines Werkstudierenden durch das Ministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie aus Mitteln des Europäischen Sozialfonds (www.ec.europa.eu) und des Landes Brandenburg (www.esf.brandenburg.de) gefördert.
Zur Behandlung von kardiovaskulären Defekten werden kontinuierlich neue Implantattypen entwickelt. Diese müssen auch auf Ihre mechanische Dauerfestigkeit geprüft werden, um Schäden am Patienten durch das Implantat zu vermeiden. Ein allgemeines Prüfverfahren für das Herz-Kreislauf-System existiert hierzu nicht, nur einzelne bisher übliche Implantate sind bezüglich der mechanischen Prüfung genormt. Ergebnis des Innovationsprojektes war die Weiterentwicklung unseres Laborprüfstandes für Implantate der Herz-Kreislauf-Systems unter Berücksichtigung des Druck und Strömungsverlaufes. Dazu gehörten wissenschaftliche Recherchen, Variantenvergleiche, praktische Prüfaufbauten und Verfahrensvalidierungen.
Zur Behandlung von Gonarthrose werden kontinuierlich neue Implantattypen entwickelt. Diese müssen zur Medizinproduktezulassung auch auf Ihre mechanische Dauerfestigkeit geprüft werden. Bei der Prüfung kommt es zu gravierenden Verdunstungen des Prüfmediums aus dem bewegten Prüfbecken, welche kontinuierlich kompensiert werden müssen. Ergebnis des Innovationsprojektes war die Weiterentwicklung unseres Laborprüfstandes für Implantate des Kniegelenkes, insbesondere zur automatische Auffüllung mit destilliertem Wasser. Dazu gehörten technische Recherchen, Variantenvergleiche, Konstruktion und praktische Prüfaufbauten und die Verfahrensvalidierung.
Stellenausschreibung
01.11.2013Wir suchen einen Innovationsassistenten zur Festanstellung zur
Entwicklung und Marketing von innovativen Prüfverfahren der Medizintechnik als
Absolvent mit Hochschulabschluß in Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Informatik o.ä.
Ausschreibung Innovationsassistent
Maschinenpark
15.10.2013Der Maschinepark wurde erweitert und umfasst jetzt
11 dynamische Prüfmaschinen für Lastbereiche von 10N bis 10kN
und
6 Stationen für Knie-, Schulter- und Sprunggelenkverschleißprüfung
Akkreditierung
18.12.2009Die Questmed GmbH ist als Prüflabor für
physikalisch-mechanische Prüfungen vom Implantaten
entsprechend 93/42/EWG und ISO 17025 von der ZLG akkreditert worden.
Maschinenpark und Knieverschleißsimulator
04.05.2009Die erste Ausbaustufe des Maschinenparks ist abgeschlossen und der Knieverschleißsimulator ist installiert.
(Film: Bruce White)
IHK Potsdam begrüßt 70 000. Mitgliedsunternehmen
03.12.2008
Begrüßt wurde auf der 38. Sitzung der Vollversammlung das 70.000. Mitgliedsunternehmen der IHK Potsdam, die Firma Questmed GmbH aus Kleinmachnow.
Geschäftsführerin Katrin Raudszus nahm die Glückwünsche von IHK-Präsident Dr.-Ing. Victor Stimming entgegen.
Die gebürtige Thüringerin mit ingenieurwissenschaftlichem Studienabschluss für Sportgerätetechnik war vor der Unternehmensgründung u.a. bei der Biomet Deutschland GmbH in Berlin im Bereich Forschung und Entwicklung als Projektleiterin tätig.
Die junge Firma bietet wissenschaftlich-technische Laborleistungen für Medizinprodukte-Hersteller von u. a. Gelenkersatz an.
Katrin Raudszus, Geschäftsführerin der Questmed GmbH aus Kleinmachnow
(Foto: Michael Kunczak)
